2022年7月8日、SARSコロナウイルス抗原キット「KBMラインチェックnCoV」が体外診断用医薬品として承認されましたのでお伝え致します。ケースタイプのデバイスを採用した新製品となります。
基本製品情報
用途
鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出
（SARS-CoV-2感染の診断の補助）
特長
・新型コロナを15分で判定
・判定ラインが明瞭
・IDと判定が記載できる抽出液容器立てを付属
・検体採取に適した植毛綿棒
・検査に必要なアイテムを付属
・陽性判定は1分から可能
| 品名 | KBMラインチェックnCoV |
|---|---|
| 製品コード | 80310 |
| 承認番号 | 30400EZX00045000（承認日：2022年7月8日） |
| ＪＡＮコード | 4987692803101 |
| 価格 | お問い合わせください |
| 診療報酬点数 | SARS-CoV-2抗原検出 300点 |
キット構成
| 包装単位 | 10テスト | |
|---|---|---|
| 構成試薬 | テストデバイス | 10個 |
| 抗原抽出液 | 10本 | |
| 付属品 | 検体採取用滅菌綿棒 | 10本 |
| 滴下ノズル | 10個 | |
| 抽出液容器立て | 1個 | |