2022年7月8日、SARSコロナウイルス抗原キット「KBMラインチェックnCoV」が体外診断用医薬品として承認されましたのでお伝え致します。ケースタイプのデバイスを採用した新製品となります。
基本製品情報
用途
鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出
(SARS-CoV-2感染の診断の補助)
特長
・新型コロナを15分で判定
・判定ラインが明瞭
・IDと判定が記載できる抽出液容器立てを付属
・検体採取に適した植毛綿棒
・検査に必要なアイテムを付属
・陽性判定は1分から可能
品名 | KBMラインチェックnCoV |
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製品コード | 80310 |
承認番号 | 30400EZX00045000(承認日:2022年7月8日) |
JANコード | 4987692803101 |
価格 | お問い合わせください |
診療報酬点数 | SARS-CoV-2抗原検出 300点 |
キット構成

包装単位 | 10テスト | |
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構成試薬 | テストデバイス | 10個 |
抗原抽出液 | 10本 | |
付属品 | 検体採取用滅菌綿棒 | 10本 |
滴下ノズル | 10個 | |
抽出液容器立て | 1個 |