获得顾客信赖的理由
选择我们的4大理由
擅长客制化
KOHJIN生物有限公司制造推销各种组织培养基及微生物培养基,可以广范围地对应顾客的需求。公司备有多样细胞、细菌培养用的各种培养基,希望订购的客户随时请咨询本公司的特订产品。正因为是长年从事了培养基制造的本公司,才能提供满足顾客不同需求的最佳培养基。
有丰富的经验
我们公司具有40多年制造培养基的丰富经验和出色业绩。长年协同多家研究机构及企业共同开发产品,不断升级技术的结果,我们实现了高品质产品的稳定供应。我们还可以满足顾客的委托生产需要,发挥丰富的开发生产经验,为顾客提供最先进的产品。
許認可実績
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ISO 13485认证
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ISO 9001认证
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体外诊断用医药品制造业许可
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毒物剧物制造业许可
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化妆品制造业许可
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化妆品制造销售业许可
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医疗器械制造业许可
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第三种医疗器械制造销售业许可
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医疗器械修理业许可
GMP标准的培养基工厂
2013年5月,以GMP(Good Manufacturing Pactice)为基准的培养基制造工厂开始运作。
现在,医药品和化妆品制造商被要求制造符合GMP标准的产品,对于生产中使用的培养基产品,同样也强烈被要求GMP等级的安全性和品质管理。
本公司在迄今为止培养的培养基制造技术上,在严格品质管理、严格安全保证体制下对工厂进行管理,为客户提供最合适的培养基。
组织培养基生产工程
组织培养基生产工程
无热源水设备
微生物培养基生产工程
微生物培养基生产工程
ISO 7级
(NASA标准10000级)
温度控制:22℃±2℃
湿度控制:45%±10%
通风频率:30+α/h
严格的CPC监测系统
出入控制系统
- CPC和洁净室出入受到管控并登记。
环境监测系统
- 无菌室温度控制系统24小时监控并进行记录。
- 警报检测到异常时会发出警报。
制造管理系统
- 防止样品和试剂混淆:条形码识别
- 过程防漏管理:上一个过程完成才进行下一步生产的系统
- 建立准确的生产记录:记录从生产负责人、开始时间和结束时间、样品发货到输液到达的一系列记录