质量举措
多种产品稳定供应
无与伦比的开发能力
定制产品实力雄厚
细胞培养基- 细菌测试培养基
- 定制产品/OEM 兼容
即使少量也可提供
- 支持原创成分和符合研究需求的小批量供应
供应稳定
- GMP（Good Manufac turing Practice）
符合《药品生产控制和质量控制标准》的培养基生产厂
丰富的业绩记录
- 多年丰富的培养基制造经验
- 通过与大学、研究机构和企业的反复联合开发积累专业知识
自有工厂生产/质量控制
质量第一
- 产品必须让顾客理解并满意
- 必须是以质量为第一的高品质产品
- 成为现在社会需要的尖端产品
- 每个人都可以了解并对质量负责的产品
- 遵守各项法律、法规和标准
取得ISO9001
取得ISO13485
- ISO9001取得 ISO13485取得
- 体外诊断用医药品制造业许可
- 毒物剧物制造业许可
- 化妆品制造业许可
- 化妆品制造销售业许可
- 医疗器械制造业许可
- 医疗器械修理业许可
- 第三种医疗器械制造销售业许可
为了实现上述目标，我们建立了质量管理体系（ISO9001和ISO13485），定期审查以保持其有效性，并实施持续改进。
符合GMP标准的培养基制造工厂
符合GMP（Good Manufacturing Practice）安全和质量控制的培养基制造工厂
再生医学许可设施
Kohjin Bio Co., Ltd. 埼玉细胞处理中心已获得厚生劳动省根据“再生医学安全法”生产特定细胞产品的许可，对从医疗机构收到的患者标本进行细胞处理。
细胞处理设备内部为B级，安全柜内部为A级，确保了适宜的环境。 通过门禁系统，洁净室的进出受到安全控制。
此外，环境监测系统每天24小时对温/湿度、压差、通风频率等洁净室环境数据以及冰箱、冰柜、CO2培养箱等温控设备进行监测和记录。
