選ばれる理由
コージンバイオが選ばれる4つの理由
特注製品に強い
コージンバイオは、さまざまな組織培養培地・微生物培地製造の経験から、広範囲にわたる対応が可能です。多様な細胞・菌に対する各種培地をご用意しておりますので、特注製品をご希望の方はぜひ弊社にご相談ください。長年にわたり培地製造に携わってきた弊社だからこそ、お客様のニーズにあわせた最適な培地をご提供できるのです。
実績が豊富
コージンバイオは、40年に及ぶ豊富な培地製造実績を誇っております。これまで、各研究機関や企業との共同開発を重ね、技術力を研鑽し続けたことで、高品質な製品の安定供給を実現いたしました。また、OEM販売をお考えの方もぜひお気軽にご相談ください。豊富な経験を活かし、まさに今必要とされている最先端の製品をご提供いたします。
許認可実績
-
ISO13485取得
-
化粧品製造販売業許可取得
-
ISO9001取得
-
医療機器製造業許可取得
-
体外診断用医薬品製造業許可取得
-
第三種医療機器製造販売業許可取得
-
毒物劇物製造業許可取得
-
医療機器修理業許可取得
-
化粧品製造業許可取得
GMPに準拠した培地製造工場
2013年5月、GMP(Good Manufacturing Practice)に準拠した培地製造工場が稼働しました。 現在、医薬品や化粧品メーカーではGMPに適合したものづくりが求められており、その中で使用される培地についても、同様にGMPに準拠した安全性と品質管理が強く求められています。 当社では、これまで培ってきた培地製造のノウハウに加えて、本工場の稼働に伴い、高度な品質管理体制、安全保証体制の下、お客様に最適な培地を提供しております。
組織培地製造工程
組織培地製造工程
パイロジェンフリー水装置
微生物培地製造工程
微生物培地製造工程
ISO class 7
(NASA規格 class10,000)
温度管理:22℃±2℃
湿度管理:45%±10%
換気回数:30+α/h
厳重なCPC管理システム
① 入退室管理システム
- CPCエリア・クリーンルームへの入退室制限および入室記録
②環境モニタリングシステム
- 無菌室、温度管理機器の24時間監視及び記録
- 異常時の警報発報
③製造管理システム
- 検体・試薬等の取り違え防止:バーコードによる識別
- 工程の逸脱管理:前工程が終了しなければ次に進めない仕組み
- 正確な製造記録書の作成:工程ごとの担当者、開始時刻、終了時刻の記録、検体の発送~点滴の到着までの一連の記録